Boletim de 2023 de Farmacovigilância Veterinária – II Série Número 7
Ao publicar este número do Boletim de Farmacovigilância Veterinária relativo a 2023, a Direção Geral de Alimentação e Veterinária, enquanto Autoridade Competente para os Medicamentos Veterinários, prossegue o seu compromisso na defesa da Saúde Animal, do Bem-Estar Animal e de Uma Só Saúde.
Numa primeira parte procede-se à descrição dos totais de notificações de suspeitas de eventos adversos recebidas pelo Sistema Nacional de Farmacovigilância Veterinária (SNFV) em 2023, detalhando-se a sua distribuição por problemas de segurança em animais, problemas de segurança em humanos e suspeitas de falhas de eficácia. É também apresentada a distribuição de notificações por grupos farmacológicos. Em seguida é feita uma análise comparativa entre o total acumulado dos anos transatos e o ano de 2023 por grupos farmacológicos. É apresentada a distribuição das notificações por espécies e é analisada a variação dos totais anuais de notificações a nível nacional.
Em termos gerais, é de referir a continuação do aumento do número de notificações. Passado um ano da entrada em vigor do Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de dezembro de 2018, relativo aos medicamentos veterinários, em que passaram a ser comunicadas – pelas empresas titulares da autorização de introdução no mercado de medicamentos veterinários – à Agência Europeia do Medicamento e às autoridades dos estados-membros, incluindo a DGAV, as notificações de eventos adversos não graves, pensamos que o aumento deste ano já não reflete apenas esse facto, mas sobretudo um aumento do contributo dos médicos veterinários e de outros profissionais de saúde animal, para além dos próprios tutores dos animais.
Por fim, beneficiando da colaboração da Agência Europeia do Medicamento (EMA), é feita uma breve descrição dos números de notificações recebidas por aquela agência de suspeitas de eventos adversos na sequência da utilização de medicamentos veterinários.
20 de fevereiro, 2025
O artigo foi publicado originalmente em DGAV.