A Presidência Polaca propôs uma alteração que remove a proibição proposta de patentes para plantas desenvolvidas com a utilização de Novas Técnicas Genómicas (NTG). A nova proposta, de 6 de fevereiro, é o mais recente esforço da Polónia para avançar com a proposta da UE de ‘suavizar’ as regras para a edição genética na agricultura. Se a proposta polaca for aceite, a legislação sobre as NTG poderá, finalmente, avançar.
Na preparação da legislação para facilitar o processo regulatório para a comercialização de plantas geneticamente editadas, o Parlamento Europeu propôs uma alteração que efetivamente excluía da patenteabilidade de “plantas NTG, partes das mesmas, informação genética e as características de processos que estas contenham”. A proposta também incluía restrições ao âmbito de proteção de patentes existentes e pedidos para todas as plantas NTG.
O objetivo da proibição proposta era evitar incertezas legais, custos acrescidos e a dependência de agricultores e melhoradores de plantas das grandes empresas agritecnológicas. Isso, argumentaram, estava em linha com o objetivo da Comissão Europeia de desenvolver uma agricultura sustentável e aumentar a segurança alimentar na região.
Desde a proposta de alteração, houve debate sobre o âmbito da exclusão, que poderia ter sido interpretado como abrangendo as ferramentas genéticas utilizadas para mutagénese direcionada. Houve também uma relutância em ter que rever a legislação existente, como a Diretiva da Biotecnologia da UE, o UPCA e o acordo Trips, bem como questões sobre as alterações que poderiam ser necessárias na Convenção Europeia de Patentes. Apesar de suavizar a proposta para ser limitada apenas às plantas NTG da Categoria 1 de menor risco pela Presidência Belga, não conseguiram obter uma maioria de votos.
A atual Presidência Polaca reconheceu que, para implementar a legislação regulatória, o impasse entre os estados-membros da UE sobre a proibição proposta de patentes deve ser resolvido prontamente. Com o objetivo de estimular a inovação na UE, permitindo ao mesmo tempo o acesso livre às variedades pelos melhoradores, a Presidência Polaca propôs o seguinte:
. Haverá uma distinção entre patentes que protegem tecnologias básicas e patentes para plantas e processos que resultam numa característica específica da planta.
. O material reprodutivo de uma planta NTG da Categoria 1 pode ser colocado no mercado sem quaisquer restrições adicionais, se não estiver protegido por uma patente de produto, ou uma patente de processo que resulta numa característica específica da planta.
. Se houver patentes que protejam o material reprodutivo, ou que protejam um processo que resulte numa característica específica, o material reprodutivo ainda pode ser colocado no mercado, mas pode estar sujeito a restrições adicionais se um Estado-Membro assim o desejar. Tais restrições incluem: a proibição do uso do material reprodutivo para cultivo de material reprodutivo e um requisito de rotulagem. Estas restrições visam proteger os agricultores e melhoradores nacionais contra patentes.
. A proposta inclui um procedimento de verificação para determinar a existência de patentes ou pedidos que possam ser relevantes e este encargo recairá sobre a parte que coloca o material reprodutivo no mercado. É notável que as disposições não se relacionam com plantas em si ou produtos vegetais, mas apenas com material reprodutivo. Os requisitos também se limitam a plantas NTG da Categoria 1, e qualquer outro material reprodutivo não estará sujeito ao procedimento de verificação.
Muitos acolheram a remoção da proibição proposta de patentes, e se a proposta polaca for aceite, a legislação poderá avançar, embora ainda existam muitas questões não relacionadas com Propriedade Intelectual a resolver.
O artigo foi publicado originalmente em CiB – Centro de Informação de Biotecnologia.